市市场监管局与省药监局随州分局开展联合检查

市市场监管局开展新版《医疗器械生产质量管理规范》实施情况检查

提供适老化便民服务

打造便民休息区及用药咨询台

指导药店开通老年人购药绿色通道

市市场监管局与曾都区市场监管局联合开展“两品一械”安全宣传活动

　　特约记者 吴财荣 通讯员 陈白洁 屈楚涵
　　检查药品零售企业452家、医疗机构154家，立案查处违法案件17件；检查医疗器械经营企业397家次、排查医疗器械及化妆品领域风险隐患47条；高标准建成适老化便民药店192家，超时序完成省定创建任务……这是今年以来，随州市市场监督管理局（以下简称“市市场监管局”在加强“两品一械”安全监管中，交出的“成绩单”。
　　群众利益无小事，药品安全是大事。今年以来，市市场监管局秉持“人民至上、生命至上”的监管理念，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，在市委市政府坚强领导下和省市场监督管理局精心指导下，切实履行职能责任，严防、严管、严控“两品一械”风险隐患，交出了一份民生保障的“健康答卷”。
　　夯实责任 提升治理能力
　　药品监管一头连着经济社会发展,一头连着民生福祉。市市场监管局始终坚持以问题导向，严格落实“四个最严”要求，坚决做到“五不放过”，让监管跑在风险前面，确保群众用药、用械、用妆安全。
　　药品安全监管责任重大。市委、市政府高度重视药品安全工作，主要领导和分管领导定期听取汇报、专题研究、专项调度。同时将药品安全纳入县市区党委、政府年度考核内容，全面落实药品安全党政同责，并把考核内容融入日常监管，推动工作落地见效。市政府定期召开常务会议和全市食品药品安全委员会部门联席会议，专题听取药品安全工作情况汇报，系统总结全市药品安全重点工作，并对下一步任务进行安排部署。
　　药品安全治理是一项系统工程，市市场监管局强化组织、政策、机制保障，及时制定印发市级药品安全年度工作要点和监督检查计划，并强化跟踪督办。成立了以局主要负责人为组长的药品监管能力标准化建设专班，坚持每季度召开药品安全风险会商会议，分管负责人定期赴县市区开展实地调研和督导，统筹推进药品监管能力标准化建设工作。
　　压实企业主体责任，是从源头上防范药品安全风险的根本举措。市市场监管局通过培训引导、警示告诫、制度约束等多种方式，督促企业严格履行药品安全第一责任人责任，自觉规范经营行为。以法规培训为抓手，组织全市医疗器械企业参加省市场监督管局线上培训，截至目前，已开展医疗机构、零售药店专题培训4期，覆盖从业人员500余人次。通过常态化培训，增强企业合规意识，推动药品医疗器械企业全面落实质量安全主体责任。
　　社会共治，是促进药品安全的重要保障。市市场监管局广泛开展社会普法宣传，依托“化妆品宣传周”“药品安全宣传月”等主题活动，组织现场咨询、网络知识竞赛及“五进”科普宣传，累计发放宣传资料6000余份。积极通过中国医药报、湖北日报、随州日报及省、市局官网等媒体平台开展宣传，提升公众药品安全满意度。
　　强化监管 筑牢安全防线
　　尽职尽责强监管，同心协力保安全。市市场监管局持续规范药品经营秩序，切实筑牢药品、化妆品和医疗器械安全防线，多视角、多维度、多形式打好“两品一械”安全监管“组合拳”。
　　深入开展药品经营和使用环节“清流”巩固提升行动，市市场监管局聚焦城乡结合部、农村地区药店和基层医疗机构，重点排查非法渠道购进药品、销售假劣药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”等违法违规行为。同时，针对医疗器械监管中存在的区域协同不足、监管能力薄弱等问题，坚持“进一次门、查多项事”原则，探索实施深度“融合监管”。截至目前，全市共检查药品零售企业452家、医疗机构154家，发现违规单位34家，完成整改28家，立案查处违法案件17件，罚没款金额13.03万元；检查医疗器械经营企业397家次、使用单位25家次、第一类医疗器械生产企业2家次、化妆品经营企业21家次，共排查出医疗器械及化妆品相关领域风险隐患47条，取消第二类医疗器械经营备案28个，注销经营许可证2张，立案11件，有效净化了医疗器械经营市场环境。
　　严格落实年度药品经营使用监督检查计划，在保证三年全覆盖的基础上，以不低于33%的比例开展药品经营质量管理规范符合性检查，检查同步覆盖标准化适老化便民药店运营质量，推动药店从“药品销售终端”向“健康服务枢纽”转型。
　　始终把提高问题发现率、推进均衡抽检作为核心目标，市市场监管局不断完善工作机制、优化工作流程，确保抽检工作精准高效、靶向发力。建立月调度、季通报、年汇总工作机制，充分运用抽检大数据，整合分析县市区检测数据、日常监管数据、稽查办案数据，按月精准下达抽检任务，合理配置抽检资源，动态督导调整抽检进度，确保抽检任务均衡推进；每季度对各县市区抽检工作进度、问题发现率、工作成效及存在问题进行集中点评、通报，及时督促整改。
　　此外，强化稽查执法办案，统筹监管、抽检与投诉举报信息，强化督查督办与行刑衔接，持续加大案件查办力度，严厉打击“两品一械”领域违法违规行为。
　　聚焦民生 提升服务水平
　　民生跟着民心走，市市场监管局在推进民生实事上可谓不遗余力。今年以来，该局全域推进标准化适老化便民药店建设，着力打造安全、便捷、贴心的适老化便民服务场景，全力守护老年人用药安全与健康福祉。
　　为落实湖北省2026年十大民生项目部署，市市场监管局全力推进标准化适老化便民药店建设，全年总任务370家，目前已建成达标门店192家，超额完成时序创建任务，实现曾都、广水、随县、高新区全域覆盖，城乡老年便民购药服务网络基本成型。
　　统筹部署压实责任，构建三级推进体系。市市场监管局印发专项实施方案与本地“五好”建设标准，细化分阶段任务、时限要求，组建工作专班统筹调度。依托省、市两级部署视频会传导工作要求，建立月度报送、实地督导机制，每月下沉各县市区开展现场督办，及时破解改造堵点。各地全面摸排零售药店，清理证照异常经营主体，择优筛选管理规范、药学服务基础扎实的药店重点培育，形成市局统筹、属地落实、药店主体参与的联动格局。
　　样板引领对标提质，软硬件同步升级。各县市区3月底前完成示范药店打造，组织行业观摩统一建设标尺。硬件上，指导药店设置老年购药绿色通道、独立休息区，配齐老花镜、血压计等便民器具，免费提供热水，保留现金支付渠道，完善防滑便民设施。软件上，组织从业人员开展合理用药、适老化服务法规全覆盖培训，统一张贴《湖北省适老化便民药店服务公约》，公示助老服务清单与投诉渠道，严禁虚假宣传、违规推销等侵害老年人权益行为。同步开展GSP专项检查与药品抽检，严守药品质量安全底线。
　　立足乡情优化服务，健全长效管理机制。结合全市农村老年群体较多实际，乡镇药店推行农忙延时服务；城区药店联动社区开展健康科普、慢病用药指导。落实高龄老人“一对一”专属陪办服务，协助线上支付，为行动不便群众提供送药上门服务。建立达标药店名录动态管理机制，常态化开展“回头看”，对服务滑坡、存在违规行为的门店及时清退，保障适老化服务长效稳定，老年群体购药便利性、安全感和满意度持续提升。
　　深度融合 提升监管效能
　　牢固树立药品监管“一盘棋”思想，市市场监管局与省药监局随州分局同心同向、同频同振，在药品安全监管和促进医药产业发展等方面取得良好成效。
　　机制联建，构建双向融合新格局。市市场监管局统筹办公资源，为随州分局集中办公、共享食堂及后勤保障提供便利，为深度融合搭建工作平台；联合成立药品融合监管领导小组，共同召开“两品一械”安全风险会商会议，精准研判监管领域风险隐患；共同制定《关于建立药品融合监管助推产业发展实施方案》，创新工作信息推送共享机制、稽查执法联合办案机制、智慧监管汇集运用机制，实现药品生产、流通、使用等环节来源可查、去向可追。
　　工作联动，提升监管执法新效能。采取联合检查方式，构建三级联动监管体系，开展风险排查，受到省督导组肯定。在“化妆品安全宣传周”“药品安全宣传周”等重要节点，共同开展形式多样的科普宣传活动，普及药品安全知识，提高公众用药安全意识。聚焦“两品一械”全链条存在的共性问题，联合开展稽查办案，进一步规范市场秩序。坚持平战结合，联合开展药品安全应急演练，有效提升快速响应、决策协调、联合处置能力。
　　产业联推，激发医药产业新动能。擦亮炎帝神农尝百草文化名片，金头蜈蚣成功注册国家地理标志集体商标，年产值达到2亿元。聚焦乡村振兴，重点打造艾草、虎杖、天麻等37味中药材种植基地，年产值达到1亿元；引导健民集团叶开泰国药推进5G智能工厂标准化建设，实现无人化操作与全流程数字化管理深度融合。协同辅导企业完善标准体系，助力湖北双星药业“可吸收骨修复替代材料”产品成功申报“湖北精品”；紧盯医药大健康产业，联合开展调研，推动构建支持创新药械生产、销售、使用良性循环的产业生态，打造新兴产业百亿增长极。
　　党建联合，锻造药监铁军新形象。联合开展“党建引领促监管，服务发展显担当”主题党日活动，切实增强“四个最严”责任感、使命感、紧迫感。组织专家深入湖北现代农业集团开展质量体系及GMP规范执行情况现场诊断，新制定文件受控率达100%，累计指导完成质量体系问题整改12项，帮助企业顺利取得生产许可证。通过“以查带训、实战练兵”，为各县市区培养业务骨干，有力提升了基层监管队伍的专业素养和执法规范化水平。
　　牢记使命，续写忠诚。“守护百姓健康，是我们义不容辞的责任。我们将持续坚持人民至上的监管理念，按照‘四个最严’要求，深入开展药品安全巩固提升行动，以时不我待的紧迫感、踔厉奋发的精气神、笃行不怠的责任心，切实保障人民群众用药安全，为随州经济社会高质量发展贡献市场监管力量。”随州市市场监管局主要负责人表示。